培養施設について
SGF®(歯髄幹細胞培養上清液)は銀座ソラリアクリニックの培養施設(CPC)で製造されています。
SGF®は「特定細胞加工物」に該当しないため、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく手続の必要はございませんが、製造の安全性を確保するため、銀座ソラリアクリニックのCPCでは「特定細胞加工物」を製造する「細胞培養加工施設」に準じた構造設備において調製を行っております。
また、研究室内では日本再生医療学会認定臨床培養士資格保有者がSGF®の製造に従事しております。
※「細胞培養加工施設の構造設備は、厚生労働省令で定める基準に適合したものでなければならない。(再生医療等の安全性の確保等に関する法律42条)」